ADT1171-Dezamizumab Biosimilar: Anti-APCS mab- درجه تحقیقاتی
- +1 609-736-0910
- info@alphalifetech.com
- خیابان استیت ۹۰، STE 700، دفتر ۴۰، آلبانی، نیویورک ۱۲۲۰۷، ایالات متحده
پیشینه محصول
شماره کاتالوگ | ADT1171 |
نام محصول | بیوسیمیلار دزامیزوماب با کیفیت بالا: آنتیبادی ضد آنتیبادی ضد آپوکلئاز (APCS) - درجه تحقیقاتی |
برچسبها | آنتیبادیهای بیوسیمیلار، آنتیبادیهای مونوکلونال بیوسیمیلار، پروتئین apcs، آنتیبادی ضد apcs، دزامیزوماب بیوسیمیلار، دزامیزوماب، APCS، 1662664-56-3 |
شماره CAS | ۱۶۶۲۶۶۴-۵۶-۳ |
هدف | APCS [انسان خردمند] |
نام مستعار | GSK-2398852 |
کلونیتی | مونوکلونال |
ایزوتایپ | کاپا IgG1 |
میزبان | سلولهای CHO |
حوزه تحقیقاتی | ایمونولوژی |
کاربرد | الایزا، IHC، IF، IP، فلوسایتومتری، عملکردها |
اندازه | ۱۰۰ میکروگرم، ۱ میلیگرم، ۵ میلیگرم |
غلظت | وابسته به دسته |
بافر | عرضه شده در PBS، PH7.5 |
خلوص | >95% با روش SDS-PAGE تعیین شد |
ذخیرهسازی | به مدت ۱۲ ماه در دمای ۲۰- درجه سانتیگراد نگهداری شود. برای نگهداری طولانی مدت در دمای ۸۰- درجه سانتیگراد نگهداری شود. از انجماد و ذوب مکرر خودداری شود. |
شرایط حمل و نقل | روی بستههای یخ ارسال میشود. |
توجه داشته باشید | این محصول فقط برای استفاده تحقیقاتی است. |
سوالات متداول
- + -
مزایای بالقوه بیوسیمیلارها چیست؟
داروهای بیوسیمیلارها جایگزینهای مقرونبهصرفهای برای داروهای بیولوژیکی مرجع ارائه میدهند. با ایجاد رقابت در بازار، داروهای بیوسیمیلارها میتوانند به کاهش هزینههای مراقبتهای بهداشتی، در دسترستر کردن درمان و بهطور بالقوه گسترش دسترسی بیمار به درمانهای حیاتی کمک کنند. توجه به این نکته مهم است که مزایای داروهای بیوسیمیلارها ممکن است بسته به سیستم مراقبتهای بهداشتی خاص، محیط نظارتی و شرایط فردی متفاوت باشد. علاوه بر این، معرفی و پذیرش داروهای بیوسیمیلارها باید توسط چارچوبهای نظارتی قوی، ارزیابیهای دقیق بالینی و تحلیلی و نظارت دارویی مداوم پشتیبانی شود تا ایمنی و اعتماد بیمار به این روشهای درمانی تضمین شود.
- + -
بیوسیمیلار چگونه تولید میشود؟
فرآیند تولید با انتخاب و توسعه یک رده سلولی میزبان مناسب برای بیان پروتئین آغاز میشود. پس از ایجاد رده سلولی، تخمیر در مقیاس بزرگ برای تولید پروتئین نوترکیب انجام میشود. پس از اتمام فرآیند تخمیر، محیط کشت حاوی پروتئین بیان شده از بیوراکتور برداشت میشود. پروتئین برداشت شده تحت خالصسازی قرار میگیرد تا محصول مورد نظر از سایر اجزای سلولی و آلایندهها جدا شود. پس از خالصسازی، پروتئین به شکل دوز نهایی مناسب برای تجویز به بیماران فرموله میشود. در طول فرآیند تولید، آزمایشهای دقیق کنترل کیفیت برای ارزیابی هویت، خلوص، قدرت و ایمنی محصول بیوسیمیلار انجام میشود. پس از اتمام آزمایشهای تولید و کنترل کیفیت، هر دسته از محصول بیوسیمیلار قبل از اینکه بتواند برای توزیع و استفاده در عمل بالینی عرضه شود، توسط مقامات نظارتی بررسی و تأیید نهایی میشود.
- + -
تفاوت بین بیوسیمیلار و ژنریک چیست؟
بیوسیمیلارها محصولات بیولوژیکی هستند که بسیار شبیه به یک محصول بیولوژیکی مرجع از قبل تأیید شده هستند، در حالی که ژنریکها کپیهای شیمیایی یکسان از داروهای مولکول کوچک هستند.
داروهای بیوسیمیلارها با استفاده از موجودات زنده، مانند باکتریها یا سلولهای پستانداران، از طریق فناوری DNA نوترکیب تولید میشوند. فرآیند تولید داروهای بیوسیمیلارها شامل فرآیندهای بیولوژیکی پیچیدهای است و برای اطمینان از ثبات و کیفیت، نیاز به کنترل دقیق دارد. در مقابل، داروهای ژنریک از طریق سنتز شیمیایی تولید میشوند که معمولاً شامل فرآیندهای سادهتر و استانداردتری است.
- + -
آیا بیوسیمیلارها عوارض جانبی و مشخصات ایمنی مشابه محصولات مرجع دارند؟
بیوسیمیلارها موظفند از طریق مطالعات گسترده پیشبالینی و بالینی، پروفایلهای ایمنی قابل مقایسهای با محصولات مرجع خود نشان دهند. عوارض جانبی مرتبط با بیوسیمیلارها معمولاً با عوارض مشاهده شده در محصولات مرجع مطابقت دارد و در طول آزمایشات بالینی و نظارت پس از بازاریابی به دقت رصد میشوند. با این حال، پاسخهای فردی بیمار ممکن است متفاوت باشد و متخصصان مراقبتهای بهداشتی باید هنگام انتقال بین محصولات، مراقب هرگونه واکنش نامطلوب غیرمنتظره باشند.