ADT1171-Dezamizumab Biosimilaire : Anti-APCS mab-grade de recherche
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Contexte du produit
Numéro de catalogue | ADT1171 |
Nom du produit | Biosimilaire de dezamizumab de haute qualité : anticorps monoclonal anti-APCS de qualité recherche |
Étiquettes | anticorps biosimilaires, anticorps monoclonaux biosimilaires, protéine APCS, anticorps anti-APCS, biosimilaire du dézamizumab, dézamizumab, APCS, 1662664-56-3 |
Numéro CAS | 1662664-56-3 |
Cible | APCS[Homo sapiens] |
Alias | GSK-2398852 |
Clonite | Monoclonal |
Isotype | IgG1 Kappa |
Hôte | Cellules CHO |
Domaine de recherche | Immunologie |
Application | ELISA, IHC, IF, IP, cytométrie de flux, fonctions |
Taille | 100 µg, 1 mg, 5 mg |
Concentration | dépendant du lot |
Tampon | Fourni dans du PBS, pH 7,5 |
Pureté | >95 % déterminé par SDS-PAGE |
Stockage | À conserver à -20 °C pendant 12 mois. À conserver à -80 °C pour une conservation à long terme. Éviter les cycles de congélation-décongélation répétés. |
Conditions d'expédition | Expédié avec des pains de glace. |
Note | Ce produit est destiné à la recherche uniquement. |
FAQ
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Quels sont les avantages potentiels des biosimilaires ?
Les biosimilaires offrent des alternatives plus abordables aux médicaments biologiques de référence. En stimulant la concurrence sur le marché, ils contribuent à réduire les coûts de santé, à faciliter l'accès aux traitements et à potentiellement élargir l'accès des patients aux thérapies essentielles. Il est important de noter que les avantages des biosimilaires peuvent varier selon le système de santé, le contexte réglementaire et la situation individuelle. Par ailleurs, leur introduction et leur adoption doivent s'appuyer sur des cadres réglementaires solides, des évaluations cliniques et analytiques rigoureuses et une pharmacovigilance continue afin de garantir la sécurité des patients et leur confiance dans ces traitements.
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Comment sont fabriqués les médicaments biosimilaires ?
Le processus de fabrication débute par la sélection et le développement d'une lignée cellulaire hôte adaptée à l'expression de la protéine. Une fois la lignée cellulaire établie, une fermentation à grande échelle est réalisée pour produire la protéine recombinante. Après fermentation, le bouillon de culture contenant la protéine exprimée est récolté du bioréacteur. La protéine récoltée est ensuite purifiée afin d'isoler le produit recherché des autres composants cellulaires et contaminants. Une fois purifiée, la protéine est formulée sous une forme galénique finale adaptée à l'administration aux patients. Tout au long du processus de fabrication, des contrôles qualité rigoureux sont effectués pour évaluer l'identité, la pureté, l'activité et l'innocuité du biosimilaire. Après fabrication et contrôle qualité, chaque lot de biosimilaire est soumis à un examen final et à l'approbation des autorités réglementaires avant sa mise sur le marché et son utilisation en pratique clinique.
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Quelle est la différence entre un biosimilaire et un générique ?
Les biosimilaires sont des produits biologiques très similaires à un produit biologique de référence déjà approuvé, tandis que les génériques sont des copies chimiquement identiques de médicaments à petites molécules.
Les biosimilaires sont fabriqués à partir d'organismes vivants, tels que des bactéries ou des cellules de mammifères, grâce à la technologie de l'ADN recombinant. Leur fabrication fait intervenir des processus biologiques complexes et exige un contrôle rigoureux afin de garantir leur constance et leur qualité. À l'inverse, les génériques sont fabriqués par synthèse chimique, un procédé généralement plus simple et plus standardisé.
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Les biosimilaires présentent-ils les mêmes effets secondaires et le même profil de sécurité que les produits de référence ?
Les biosimilaires doivent démontrer des profils de sécurité comparables à ceux de leurs produits de référence grâce à des études précliniques et cliniques approfondies. Les effets indésirables associés aux biosimilaires sont généralement similaires à ceux observés avec les produits de référence et font l'objet d'une surveillance étroite lors des essais cliniques et de la pharmacovigilance. Toutefois, la réponse individuelle des patients peut varier et les professionnels de santé doivent rester vigilants face à toute réaction indésirable inattendue lors du passage d'un produit à l'autre.