ADT1171-Dezamizumab Biosimilar: Anti-APCS mab - Kelas Riset
- +1 609-736-0910
- info@alphalifetech.com
- 90 State Street, STE 700 Office 40, Albany, NY 12207 Amerika Serikat
Latar Belakang Produk
Nomor Katalog | ADT1171 |
Nama Produk | Dezamizumab Biosimilar Berkualitas Tinggi: Anti-APCS mab-Tingkat Riset |
Tag | antibodi biosimilar, antibodi monoklonal biosimilar, protein apcs, antibodi anti apcs, Dezamizumab Biosimilar, Dezamizumab, APCS, 1662664-56-3 |
Nomor CAS | Nomor telepon 1662664-56-3 |
Target | APCS[Homo sapiens] |
Alias | GSK-2398852 |
Klonitas | Monoklonal |
Isotipe | IgG1 Kappa |
Tuan rumah | Sel CHO |
Bidang penelitian | Imunologi |
Aplikasi | ELISA, IHC, IF, IP, Flow Cyt, Fungsi |
Ukuran | 100ug, 1mg, 5mg |
Konsentrasi | tergantung batch |
Penyangga | Disediakan dalam PBS, PH7.5 |
Kemurnian | >95% sebagaimana ditentukan oleh SDS-PAGE |
Penyimpanan | Simpan pada suhu -20 °C selama 12 bulan. Simpan pada suhu -80 °C untuk penyimpanan jangka panjang. Hindari pembekuan dan pencairan berulang kali. |
Kondisi Pengiriman | Dikirim dalam kemasan es. |
Catatan | Produk ini hanya untuk keperluan penelitian. |
Tanya Jawab Umum
- + -
Apa manfaat potensial dari biosimilar?
Biosimilar menyediakan alternatif yang lebih terjangkau dibandingkan obat biologis referensi. Dengan menghadirkan persaingan di pasar, biosimilar dapat membantu mengurangi biaya layanan kesehatan, membuat perawatan lebih mudah diakses, dan berpotensi memperluas akses pasien terhadap terapi kritis. Perlu dicatat bahwa manfaat biosimilar dapat bervariasi tergantung pada sistem layanan kesehatan, lingkungan regulasi, dan kondisi masing-masing individu. Selain itu, pengenalan dan adopsi biosimilar harus didukung oleh kerangka regulasi yang kuat, penilaian klinis dan analitis yang ketat, serta farmakovigilans yang berkelanjutan untuk memastikan keselamatan dan kepercayaan pasien terhadap terapi ini.
- + -
Bagaimana biosimilar diproduksi?
Proses manufaktur dimulai dengan pemilihan dan pengembangan lini sel inang yang sesuai untuk ekspresi protein. Setelah lini sel terbentuk, fermentasi skala besar dilakukan untuk menghasilkan protein rekombinan. Setelah proses fermentasi selesai, kaldu kultur yang mengandung protein yang diekspresikan dipanen dari bioreaktor. Protein yang dipanen menjalani pemurnian untuk mengisolasi produk yang diinginkan dari komponen seluler dan kontaminan lainnya. Setelah dimurnikan, protein diformulasikan menjadi bentuk sediaan akhir yang sesuai untuk diberikan kepada pasien. Sepanjang proses manufaktur, pengujian kontrol kualitas yang ketat dilakukan untuk menilai identitas, kemurnian, potensi, dan keamanan produk biosimilar. Setelah menyelesaikan manufaktur dan pengujian kontrol kualitas, setiap batch produk biosimilar menjalani tinjauan akhir dan persetujuan oleh otoritas pengatur sebelum dapat dirilis untuk didistribusikan dan digunakan dalam praktik klinis.
- + -
Apa perbedaan antara biosimilar dan generik?
Biosimilar adalah produk biologis yang sangat mirip dengan produk biologis referensi yang telah disetujui, sedangkan obat generik adalah salinan obat molekul kecil yang secara kimiawi identik.
Biosimilar diproduksi menggunakan organisme hidup, seperti bakteri atau sel mamalia, melalui teknologi DNA rekombinan. Proses produksi biosimilar melibatkan proses biologis yang kompleks dan memerlukan kontrol yang cermat untuk memastikan konsistensi dan kualitas. Sebaliknya, obat generik diproduksi melalui sintesis kimia, yang biasanya melibatkan proses yang lebih sederhana dan lebih terstandarisasi.
- + -
Apakah biosimilar memiliki efek samping dan profil keamanan yang sama dengan produk referensi?
Biosimilar diwajibkan menunjukkan profil keamanan yang sebanding dengan produk referensinya melalui studi praklinis dan klinis yang ekstensif. Efek samping yang terkait dengan biosimilar biasanya konsisten dengan yang diamati pada produk referensi dan dipantau secara ketat selama uji klinis dan pengawasan pasca-pemasaran. Namun, respons setiap pasien dapat bervariasi, dan tenaga kesehatan harus tetap waspada terhadap reaksi merugikan yang tidak terduga saat beralih antar produk.