ADT1171-Dezamizumab Biosimilar: Antibodi monoklonal anti-APCS - Tingkat Penelitian
- +1 609-736-0910
- info@alphalifetech.com
- 90 State Street, STE 700 Kantor 40, Albany, NY 12207 Amerika Serikat
Latar Belakang Produk
Nomor Katalog | ADT1171 |
Nama Produk | Biosimilar Dezamizumab Berkualitas Tinggi: Antibodi monoklonal anti-APCS - Kelas Penelitian |
Tag | antibodi biosimilar, antibodi monoklonal biosimilar, protein APCS, antibodi anti APCS, Dezamizumab Biosimilar, Dezamizumab, APCS, 1662664-56-3 |
Nomor CAS | 1662664-56-3 |
Target | APCS[Homo sapiens] |
Alias | GSK-2398852 |
Klonitas | Monoklonal |
Isotipe | IgG1 Kappa |
Tuan rumah | Sel CHO |
Bidang penelitian | Imunologi |
Aplikasi | ELISA, IHC, IF, IP, Flow Cyt, FuncS |
Ukuran | 100ug, 1mg, 5mg |
Konsentrasi | tergantung batch |
Penyangga | Disuplai dalam PBS, PH7.5 |
Kemurnian | >95% sebagaimana ditentukan oleh SDS-PAGE |
Penyimpanan | Simpan pada suhu -20 °C selama 12 bulan. Simpan pada suhu -80 °C untuk penyimpanan jangka panjang. Hindari pembekuan dan pencairan berulang. |
Kondisi Pengiriman | Dikirim dengan kemasan es. |
Catatan | Produk ini hanya untuk keperluan penelitian. |
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
- + -
Apa saja potensi manfaat dari biosimilar?
Biosimilar menyediakan alternatif yang lebih terjangkau dibandingkan obat biologis referensi. Dengan memperkenalkan persaingan ke pasar, biosimilar dapat membantu mengurangi biaya perawatan kesehatan, membuat pengobatan lebih mudah diakses, dan berpotensi memperluas akses pasien terhadap terapi penting. Penting untuk dicatat bahwa manfaat biosimilar dapat bervariasi tergantung pada sistem perawatan kesehatan tertentu, lingkungan peraturan, dan keadaan individu. Selain itu, pengenalan dan adopsi biosimilar harus didukung oleh kerangka peraturan yang kuat, penilaian klinis dan analitis yang ketat, dan farmakovigilans berkelanjutan untuk memastikan keamanan pasien dan kepercayaan pada terapi ini.
- + -
Bagaimana biosimilar diproduksi?
Proses manufaktur dimulai dengan pemilihan dan pengembangan lini sel inang yang sesuai untuk ekspresi protein. Setelah lini sel terbentuk, fermentasi skala besar dilakukan untuk menghasilkan protein rekombinan. Setelah proses fermentasi selesai, kaldu kultur yang mengandung protein yang diekspresikan dipanen dari bioreaktor. Protein yang dipanen menjalani pemurnian untuk mengisolasi produk yang diinginkan dari komponen seluler dan kontaminan lainnya. Setelah dimurnikan, protein diformulasikan menjadi bentuk sediaan akhir yang sesuai untuk diberikan kepada pasien. Sepanjang proses manufaktur, pengujian kontrol kualitas yang ketat dilakukan untuk menilai identitas, kemurnian, potensi, dan keamanan produk biosimilar. Setelah selesainya manufaktur dan pengujian kontrol kualitas, setiap batch produk biosimilar menjalani peninjauan dan persetujuan akhir oleh otoritas regulasi sebelum dapat dirilis untuk distribusi dan penggunaan dalam praktik klinis.
- + -
Apa perbedaan antara biosimilar dan generik?
Biosimilar adalah produk biologis yang sangat mirip dengan produk biologis referensi yang telah disetujui, sedangkan generik adalah salinan obat molekul kecil yang identik secara kimiawi.
Biosimilar diproduksi menggunakan organisme hidup, seperti bakteri atau sel mamalia, melalui teknologi DNA rekombinan. Proses pembuatan biosimilar melibatkan proses biologis yang kompleks dan membutuhkan kontrol yang cermat untuk memastikan konsistensi dan kualitas. Sebaliknya, obat generik diproduksi melalui sintesis kimia, yang biasanya melibatkan proses yang lebih sederhana dan lebih terstandarisasi.
- + -
Apakah biosimilar memiliki efek samping dan profil keamanan yang sama dengan produk referensi?
Biosimilar diharuskan untuk menunjukkan profil keamanan yang sebanding dengan produk referensinya melalui studi praklinis dan klinis yang ekstensif. Kejadian buruk yang terkait dengan biosimilar biasanya konsisten dengan yang diamati pada produk referensi dan dipantau secara ketat selama uji klinis dan pengawasan pasca-pemasaran. Namun, respons pasien individu dapat bervariasi, dan para profesional kesehatan harus tetap waspada terhadap reaksi merugikan yang tidak terduga saat beralih antar produk.