ハイブリドーマ技術は、モノクローナル抗体の作製に利用できます。免疫したマウスの脾臓細胞とヒトまたはマウスの骨髄腫細胞を融合させることでハイブリドーマ細胞が形成され、特異的な抗体を分泌します。生成されたマウス由来のモノクローナル抗体は、酵素免疫測定法、ラジオイムノアッセイ、免疫組織化学、フローサイトメトリー、タンパク質精製などの科学研究に利用できます。モノクローナル抗体のサンプルには、腹水、ハイブリドーマ上清などがあります。動物の腹腔にハイブリドーマ細胞を注入し、動物の腹腔の生理的環境を利用して抗体を産生させることで得られるサンプルを腹水サンプルと呼びます。動物の腹腔に注入されたハイブリドーマ細胞は増殖してモノクローナル抗体を分泌し、腹水中に蓄積します。これらの抗体には不純物（動物性タンパク質、ホルモンなど）が含まれている可能性があるため、精製が必要です。 Bリンパ球の分泌機能に基づき、ハイブリドーマ細胞を培養する際には、モノクローナル抗体が培養液中に分泌されることが多い。培養液中にモノクローナル抗体を含む液体は、ハイブリドーマ上清と呼ばれる。上清中のモノクローナル抗体の純度は比較的高いが、体外培養によって得られるため、大量生産にはさらなる精製が必要となる。

抗体精製により、複合体から高純度の抗体を分離することができます。現在、抗体精製法としては、抗体アフィニティー精製と抗体分離精製が一般的に用いられており、主にプロテインA/G精製、イオン交換クロマトグラフィー、ゲルろ過、沈殿、疎水性相互作用クロマトグラフィーなどがあります。中でも、プロテインA/Gアフィニティー精製サービスは、様々な抗体精製用途で広く利用されています。図1は、ハイブリドーマ技術に基づいたAlpha Lifetech社のモノクローナル抗体製造プロセスを示しています。

図1 ハイブリドーマ技術に基づいたモノクローナル抗体の製造工程図。