항독소
제품 배경
카탈로그 번호 | ADT1171 |
제품명 | 고품질 데자미주맙 바이오시밀러: 항-APCS mab-연구 등급 |
태그 | 바이오시밀러 항체, 바이오시밀러 단일클론 항체, apcs 단백질, 항 apcs 항체, 데자미주맙 바이오시밀러, 데자미주맙, APCS, 1662664-56-3 |
CAS 번호 | 1662664-56-3 |
목표 | APCS[호모 사피엔스] |
별명 | GSK-2398852 |
클론티 | 단일클론 |
아이소타입 | IgG1 카파 |
주인 | CHO 세포 |
연구 분야 | 면역학 |
애플리케이션 | ELISA, IHC, IF, IP, 유세포 분석, FuncS |
크기 | 100ug, 1mg, 5mg |
집중 | 배치에 따라 다름 |
완충기 | PBS, PH7.5로 공급 |
청정 | SDS-PAGE로 측정 시 95% 이상 |
저장 | -20°C에서 12개월 동안 보관하십시오. 장기 보관 시에는 -80°C에서 보관하십시오. 반복적인 냉동 및 해동은 피하십시오. |
배송 상태 | 얼음팩에 담아 배송합니다. |
메모 | 본 제품은 연구용으로만 사용됩니다. |
자주 묻는 질문
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바이오시밀러의 잠재적인 이점은 무엇입니까?
바이오시밀러는 기존 바이오 의약품보다 더 저렴한 대안을 제공합니다. 시장에 경쟁을 도입함으로써 바이오시밀러는 의료비 절감에 기여하고, 치료 접근성을 높이며, 잠재적으로 환자의 필수 치료제 접근성을 확대할 수 있습니다. 바이오시밀러의 이점은 특정 의료 시스템, 규제 환경, 그리고 개인의 상황에 따라 달라질 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 또한, 바이오시밀러의 도입 및 도입은 환자의 안전과 치료제에 대한 신뢰를 보장하기 위해 견고한 규제 체계, 엄격한 임상 및 분석 평가, 그리고 지속적인 약물감시를 통해 뒷받침되어야 합니다.
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바이오시밀러는 어떻게 제조되나요?
제조 공정은 단백질 발현에 적합한 숙주 세포주의 선정 및 개발로 시작됩니다. 세포주가 확립되면, 재조합 단백질을 생산하기 위해 대규모 발효가 수행됩니다. 발효 과정이 완료되면, 발현된 단백질이 포함된 배양액을 생물반응기에서 회수합니다. 회수된 단백질은 정제 과정을 거쳐 다른 세포 성분 및 오염 물질로부터 원하는 제품을 분리합니다. 정제가 완료되면, 단백질은 환자에게 투여하기에 적합한 최종 제형으로 제형화됩니다. 제조 과정 전반에 걸쳐, 바이오시밀러 제품의 동일성, 순도, 효능 및 안전성을 평가하기 위한 엄격한 품질 관리 시험이 수행됩니다. 제조 및 품질 관리 시험이 완료되면, 각 배치의 바이오시밀러 제품은 규제 당국의 최종 검토 및 승인을 거쳐 임상에서 유통 및 사용이 허가됩니다.
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바이오시밀러와 제네릭 의약품의 차이점은 무엇인가요?
바이오시밀러는 이미 승인된 기준 생물학적 제품과 매우 유사한 생물학적 제품인 반면, 제네릭 의약품은 소분자 약물과 화학적으로 동일한 복제품입니다.
바이오시밀러는 박테리아나 포유류 세포와 같은 살아있는 유기체를 이용하여 재조합 DNA 기술을 통해 제조됩니다. 바이오시밀러의 제조 공정은 복잡한 생물학적 과정을 거치며, 일관성과 품질을 보장하기 위해 세심한 관리가 필요합니다. 이와 대조적으로, 제네릭 의약품은 일반적으로 더 간단하고 표준화된 공정을 포함하는 화학 합성을 통해 제조됩니다.
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바이오시밀러는 기존 제품과 동일한 부작용과 안전성 프로필을 가지고 있습니까?
바이오시밀러는 광범위한 전임상 및 임상 연구를 통해 오리지널 제품과 동등한 안전성 프로파일을 입증해야 합니다. 바이오시밀러 관련 이상반응은 일반적으로 오리지널 제품에서 관찰된 이상반응과 일치하며, 임상시험 및 시판 후 감시 기간 동안 면밀히 모니터링됩니다. 그러나 환자 개개인의 반응은 다를 수 있으므로, 의료 전문가는 제품 전환 시 예상치 못한 이상반응에 대해 지속적으로 주의를 기울여야 합니다.