Биоаналог ADT1171-Дезамизумаба: моноклональные антитела к APCS — исследовательского класса
- +1 609-736-0910
- info@alphalifetech.com
- 90 State Street, STE 700, офис 40, Олбани, Нью-Йорк 12207, США
Предыстория продукта
Номер по каталогу | ADT1171 |
Название продукта | Высококачественный биоаналог дезамизумаба: моноклональные антитела к APCS исследовательского класса |
Теги | Биоаналогичные антитела, биоаналогичные моноклональные антитела, белок apc, антитело к apc, биоаналог дезамизумаба, дезамизумаб, APCS, 1662664-56-3 |
Номер CAS | 1662664-56-3 |
Цель | APCS[Homo sapiens] |
Псевдоним | ГСК-2398852 |
Клонитность | Моноклональные |
Изотип | IgG1 Каппа |
Хозяин | Клетки CHO |
Область исследования | Иммунология |
Приложение | ИФА, ИГХ, ИФ, ИП, проточная цитометрия, FuncS |
Размер | 100 мкг,1 мг,5 мг |
Концентрация | зависит от партии |
Буфер | Поставляется в PBS, PH7.5 |
Чистота | >95% по данным SDS-PAGE |
Хранилище | Хранить при температуре -20 °C в течение 12 месяцев. Для длительного хранения хранить при температуре -80 °C. Избегать многократного замораживания и размораживания. |
Состояние доставки | Доставка осуществляется в пакетах со льдом. |
Примечание | Данный продукт предназначен только для исследовательских целей. |
Часто задаваемые вопросы
- + -
Каковы потенциальные преимущества биоаналогов?
Биоаналоги представляют собой более доступную альтернативу референтным биологическим препаратам. Создавая конкуренцию на рынке, биоаналоги могут способствовать снижению расходов на здравоохранение, делая лечение более доступным и потенциально расширяя доступ пациентов к критически важным методам лечения. Важно отметить, что преимущества биоаналогов могут различаться в зависимости от конкретной системы здравоохранения, нормативно-правовой базы и индивидуальных обстоятельств. Кроме того, внедрение и внедрение биоаналогов должно подкрепляться надежной нормативно-правовой базой, тщательными клиническими и аналитическими оценками, а также постоянным фармаконадзором для обеспечения безопасности пациентов и уверенности в этих методах лечения.
- + -
Как производятся биоаналоги?
Процесс производства начинается с выбора и разработки подходящей линии клеток-хозяев для экспрессии белка. После того, как клеточная линия сформирована, проводится крупномасштабная ферментация для получения рекомбинантного белка. После завершения процесса ферментации культуральная жидкость, содержащая экспрессированный белок, собирается из биореактора. Собранный белок подвергается очистке для изоляции целевого продукта от других клеточных компонентов и загрязнений. После очистки белок формуется в готовую лекарственную форму, подходящую для введения пациентам. На протяжении всего процесса производства проводится строгий контроль качества для оценки идентичности, чистоты, активности и безопасности биоаналогичного продукта. После завершения производства и контроля качества каждая партия биоаналогичного продукта проходит окончательную проверку и одобрение регулирующих органов, прежде чем она будет выпущена для распространения и использования в клинической практике.
- + -
В чем разница между биоаналогом и дженериком?
Биоаналоги — это биологические продукты, которые очень похожи на уже одобренный референтный биологический продукт, тогда как дженерики — это химически идентичные копии низкомолекулярных препаратов.
Биоаналоги производятся с использованием живых организмов, таких как бактерии или клетки млекопитающих, с помощью технологии рекомбинантной ДНК. Процесс производства биоаналогов включает сложные биологические процессы и требует тщательного контроля для обеспечения стабильности и качества. В отличие от них, дженерики производятся методом химического синтеза, который обычно включает более простые и стандартизированные процессы.
- + -
Имеют ли биоаналоги те же побочные эффекты и профиль безопасности, что и референтные препараты?
Биоаналоги должны демонстрировать сопоставимые профили безопасности с референтными препаратами, что подтверждается обширными доклиническими и клиническими исследованиями. Нежелательные явления, связанные с биоаналогами, обычно соответствуют наблюдаемым при применении референтных препаратов и тщательно отслеживаются в ходе клинических испытаний и пострегистрационного наблюдения. Однако индивидуальные реакции пациентов могут различаться, и медицинским работникам следует проявлять бдительность в отношении любых непредвиденных нежелательных реакций при переходе с одного препарата на другой.