1960 елда биспецифик антитәнчекләр концепциясе тәкъдим ителде. Биспецифик антитәнчекләр, шулай ук ​​биспецифик моноклональ антитәнчекләр дип тә атала, ген инженериясе технологиясен кулланып ясалма рәвештә синтезланган антитәнчекләр. Инженерлаштырылган ясалма антитәнчек буларак, биспецифик антитәнчекләр гадәттә IgG субклассына карый һәм CD3 субберәмлегенә юнәлтелгән антиген бәйләүче фрагментны үз эченә ала. Биспецифик антитәнчекләрнең ике махсус антиген бәйләү урыны бар, алар бер үк вакытта ике төрле антигенны яки антигенның ике төрле эпитопын бәйләп таный ала. Моноклональ антитәнчекләр белән чагыштырганда, биспецифик антитәнчекләрнең өстәмә махсус антиген бәйләү урыны бар, шуңа күрә көчлерәк спецификлыкка һәм максатчанлыкка ия, алар шеш күзәнәкләрен төгәлрәк билгели һәм максаттан тыш токсиклыкны киметә ала. Биспецифик антитәнчекләр бер үк вакытта берничә биологик функция башкара ала, мәсәлән, иммун күзәнәкләрен җәлеп итү, сигнал юлларын блоклау һәм шеш күзәнәкләрен турыдан-туры үтерү. Иртә биспецифик антитәнчекләр, нигездә, химик конъюгация яки күзәнәк кушылуы аша әзерләнде, ләкин бу ысул очраклы комбинация һәм максатчан комбинацияне аеру кыенлыгы аркасында әкрен алга киткән булырга мөмкин. Ген инженериясе технологияләренең өзлексез үсеше белән күп кенә яңа технологик платформалар эшләнде, мәсәлән, төеннәрдәге тишекләр (KIH), CrossMab, DVD Ig һ.б. Бу платформалар авыр һәм җиңел чылбыр туры килмәүләре кебек проблемаларны нәтиҗәле хәл итә, һәм биспецифик антитәнчекләрнең бердәмлеген һәм чыгышын яхшырта.

Биспецифик антитәнчекләр җитештерүнең төп ысулларына химик бәйләнеш, дүрт чыганаклы гибридома һәм ген инженериясе антитәнчекләрен әзерләү керә. Алар арасында химик бәйләнеш ысулы ике бөтен IgG яки ике F (ab') 2 антитәнчек фрагментларын фталимид һәм дитиоацилбензой кислотасы кебек химик бәйләнеш агентлары кулланып биспецифик антитәнчекләргә тоташтыра. Бу ысул гади һәм куллану җиңел, ләкин ул антиген бәйләнеш урынына зыян китерергә, антитәнчекләр активлыгын киметергә мөмкин, һәм бәйләнеш агенты үзе дә билгеле бер дәрәҗәдә канцерогенлыкка ия. Дүрт чыганаклы гибридома ысулы ике төрле гибридома күзәнәк линиясеннән соматик күзәнәкләрне кушып, тиешле тычкан IgG экспрессияләүгә нигезләнгән. Ген инженериясе технологиясе аша антитәнчекләр генетик яктан модификацияләнеп, биспецифик антитәнчекләр барлыкка китерергә мөмкин. Ике төрле моноклональ антитәнчек төзелде, һәм ике антитәнчекнең Fab фрагментлары яки авыр чылбыр һәм җиңел чылбыр үзгәрүчән өлкәләре аерым киселде. Кросс-бәйләнеш реакциясе яки чылбыр рекомбинациясе технологиясе аша ике фрагмент биспецифик антитәнчек барлыкка китерү өчен берләштерелде. Ген инженериясе технологиясенең катлаулылыгы чагыштырмача югары булса да, хәзерге вакытта ул биспецифик антитәнчекләр җитештерү өчен антитәнчекләрнең структурасын һәм функциясен көйләү өчен иң еш кулланыла торган ысул. Биспецифик антитәнчекләр дизайнын үткәргәндә, антитәнчекләрнең кросс-реактивлыгы принцибы кулланылырга мөмкин, ләкин антитәнчекләрнең кросс-реактивлыгы специфик булмаган реакцияләргә китерергә мөмкин, шуңа күрә ул биспецифик антитәнчекләр дизайнын гамәли куллануда, мәсәлән, биспецифик антитәнчекләр терапиясендә җентекләп каралачак.

Биспецифик антитәнчекләрне чистарту - югары сафлыклы максатчан антитәнчекләрне аеру һәм чистарту процессы. Кайбер эри торган катнашмаларны бетерү өчен ике ысул кулланыла: центрифугалау һәм тирән фильтрация. Максатчан биспецифик антитәнчек башта аффинитет хроматографиясе ярдәмендә тотыла. IgG кебек биспецифик антитәнчекләр өчен А аксымы аффинитет хроматографиясе кулланыла, ә IgG кебек булмаган биспецифик антитәнчекләр өчен яктылык чылбырына нигезләнгән аффинитет хроматографиясе кулланылырга мөмкин. Аннары антитәнчек билгеле бер вакыт эчендә түбән рН шартларында инкубацияләнә, бу вирус тышчасы өслегендәге аксым структурасын боза, шуның белән күзәнәкләрне зарарлау сәләтен югалта. Хуҗа күзәнәк аксымнары (HCP) кебек катнашмаларны тагын да бетерү өчен арадаш тирән фильтрация башкарыла. Антитәнчекләрнең сафлыгы ион алмашу хроматографиясе кебек ысуллар ярдәмендә яхшыртыла, ә калган вируслар нанофильтрация яки ультрафильтрация ысуллары ярдәмендә бетерелә. Ниһаять, үрнәк концентрацияләнә һәм яраклы формула буферы белән алыштырыла.